制藥用水設備的安裝與維修保養(yǎng)原則
點擊次數(shù)：2207 更新時間：2022-07-15 返回
一、制藥用水設備的安裝應遵循以下原則：
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應在安裝固定的同時，采用適當?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響；
2、不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送；
3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等，以輔助設備之間的連接；
4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動態(tài)測試時，潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB；
5、生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備必須分開。
二、制藥用水設備的維修與保養(yǎng)：
1、清潔與維修設備的負責人、實施人；
2、清潔與保養(yǎng)的時間安排表；
3、清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設備、材料，包括保證維修效果所進行的設備拆卸與組裝過程記錄；
4、除去前批工作標志；
5、防止已清潔設備被污染的方法；
6、檢查設備清潔程度后使用的制度。
